Coordenadora e Professora Titular

Meire Ota

Formada em Ciências Biológicas com Mestrado em Microbiologia Molecular, possui 16 anos de experiência na indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento Microbiológico. Ministra cursos e palestras há mais de 10 anos. Atualmente é fundadora e consultora da Microphar Consultoria.

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Professora Titular

Cristiane Santos

Consultora-Proprietária da CiaSantos Consultoria e Treinamento. Profissional com mais de 25 anos de experiência nas áreas de Qualidade, Microbiologia e Assuntos Regulatórios em indústrias farmacêuticas e veterinárias nacionais e multinacionais, como Boehringer Saúde Animal, Fresenius Medical Care e Grupo Centroflora. Atuação estratégica na liderança de equipes, gestão de sistemas de qualidade (BPF/ANVISA/FDA/EMA/MAPA) e implantação de melhorias contínuas, com foco em eficiência operacional, compliance e redução de custos. Experiência internacional em transferência analítica e tecnológica (França, Japão, Uruguai, Porto Rico).​

Professor Titular

Rodinei Esser

Farmacêutico Bioquímico, Pós-Graduação em Engenharia da Qualidade, Auditor Líder para Sistemas de Gestão da Qualidade, com 25 anos na área farmacêutica e de ciências da saúde.  Executivo de Qualidade, BPF com ênfase em Validação, P&DI, Assuntos Regulatórios, Garantia e Controle de Qualidade, sócio fundador da Esser Consultoria (15 anos), atuando na Indústria farmacêutica, veterinária, cosmética, alimentícia, saneante, IFA e produtos  para a saúde com projetos de consultoria, treinamento e auditoria.

Professora Titular

Lilian Aquino

Bióloga, pós graduada em gestão de marketing com mais de 18 anos de experiência no setor, sendo 10 anos em controle de qualidade microbiológico na indústria farmacêutica. Expertise em análises de produtos estéreis e não estéreis, com domínio dos ensaios de rotina realizados em laboratórios de microbiologia. Atuação consistente no suporte às operações, bem como na elaboração e revisão de documentação técnica. Experiência consolidada em ambientes industriais, com foco em conformidade, boas práticas de fabricação (GMP) e excelência operacional.

Professora Titular

Luciane Garcia Xavier

Formada em Ciências Biológicas, com Pós-graduação em Gestão da Qualidade e Auditorias, especializada em Processos Assépticos e Assuntos Regulatórios para produtos veterinários, com carreira desenvolvida por mais de 25 anos na Indústria Farmacêutica atuando nas áreas de produção, controle de Qualidade, Estabilidade de medicamentos, Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios, com conhecimentos gerais sobre as legislações nacionais e internacionais com foco no FDA – Certificação americana à 17 anos. Ministra treinamentos e cursos a mais de 20 anos, e fundadora da HC CONSULT – Consultoria e treinamentos para área Regulatória, Qualidade, comportamento, vestimenta e inteligência Emocional.

Professora Titular

Tatiana Cinquetti

Vasta experiência na área, com foco específico em Desenvolvimento de Microbiologia para produtos de Higiene Oral e Cosméticos (Cuidado Orais) em empresas multinacionais de grande porte. Experiência extensiva em auditoria de Primeira e Segunda parte, requisitos de Boas Práticas de Fabricação (GMP), ISO/IEC 17025 e Design Sanitário, para avaliação do risco microbiológico em sites de manufaturas terceiras de cosméticos, fornecedores de matérias-primas, e de embalagem

Professora Titular

Túlia Botelho

Farmacêutica, Mestre e Doutora na área de Produção e Controle de Fármacos pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas - USP. Gerente de Controle de Qualidade Microbiológico (MCG Farmacêutica)  Pesquisadora na área de "Desenvolvimento e validação de processos de esterilização"

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Professora Convidada

Lilian Souto

Farmacêutica-Bioquímica pela UNESP, com 15 anos de experiência em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica. Fundadora da QualiConecta, conduziu mais de 300 auditorias internas e mais de 200 auditorias nacionais e internacionais para qualificação de fornecedores, incluindo pré-inspeções e acompanhamentos extra zona ANVISA. Especialista em auditorias internas e de fornecedores, preparação para inspeções regulatórias (ANVISA, EMA, FDA, INVIMA), treinamentos, gestão de riscos e desvios, além da implementação e melhoria contínua de Sistemas da Qualidade. Atuou em empresas como Takeda, Sanofi Medley e EMS, liderando auditorias, gestão de riscos, projetos multidisciplinares e sistemas de compliance com Boas Práticas de Fabricação.